质量管理员的职责

2.负责医疗器械质量管理体系的申请、评审及合同签署;

3.负责收集与医疗器械经营相关的法律、法规等有关规定，实施动态管理;

4.组织内部自检(内部审计)完成自检报告，并监督检查改进和落实情况;

5.负责供应商、客户资质审核;组织验证、校准相关设施设备;

6.负责医疗器械质量问题投诉处理并监督整改措施的落实;

7.组织或者协助开展质量管理、医疗器械经营相关法律、法规的培训;

质量管理员的职责篇2

1.施工现场质量安全管理

2.识别危险源，制定防范措施

3.制定项目质量与安全工作计划与检查措施

4.协助项目负责人制定质量、安全生产保证体系，参与建立质量、环境与职业健康安全生产管理制度与技术规程，检查督促落实情况

5.收集、编制质量、安全相关资料

质量管理员的职责篇3

1、协助进行公司质量管理工作；

2、负责与实验室认可机构、资格认定及实验室间对比（能力验证）的工作；

3、组织质量监督活动，监督体系文件的记录、整理；

4、负责外部服务和供应质量保证的监督；

5、负责分包工作中有关质量要求和/或对分包商质量体系审核；

6、负责公司质量活动中特定偏离的批准；

7、负责公司检测报告质量、测量设备管理状况和样品管理状况的监督；

8、完成上级临时指派的其他工作。

质量管理员的职责篇4

1、参与实验室质量管理标准体系及流程，并持续管理体系相关等文件的完善工作；

2、对实验室运行过程中进行监督及效果评估，并及时跟进整改情况；

3、负责各类文件的归口管理，实施标准化作业，定期组织进行归档和清理；

4、参与外审的准备和现场工作；

5、公司实验室管理系统的基础管理；

6、完成上级领导安排的其他工作；

质量管理员的职责篇5

1.负责组织制定、修订公司质量管理体系文件，对质量管理体系文件进行核查，保证公司试生产质量管理有法可依;

2.负责公司质量体系维护及改进;内外部审核工作以及问题跟踪与改进;

3.负责对发货产品的QC和放行，审核各类单据;

4.负责组织对偏差、不合格数据的调查处理，并批准纠正预防措施。

5.负责对超出质量标准的检验、质量回顾的.审核，对质量状况做出评估，并提出改进意见或要求。

6.负责公司的计量管理工作，以保证公司在用计量器具的规范管理。

7.负责参与公司各种认证工作;

8.完成领导交办的其它工作。

质量管理员的职责篇6

1.负责首营供货商、客户、产品的审核,质管文件的管理。

2.负责收集、分析药品质量信息,并建立药品质量信息档案

3.协助质量负责人做好质量监督、控制工作;

4.负责公司证照的&39;更新办理。

5.负责本公司各类报告的归档等;

6.完成相关领导交办的其他工作;

7.医药相关专业优先先。

质量管理员的职责篇7

1、负责收集上下游客户的资质证照，并将收集的资质信息数据录入系统，同时对客户资质进行动态管理；

2、负责首营品种资料审核，对合格的首营品种资料按公司制定的编码原则进行编码，确保信息准确无误；

3、负责本公司资质、委托的发放；

4、负责收集药品质量信息，及时进行分析、处理传递与反馈；

5、负责药品质量的咨询、查询、投诉和质量事故的调查、处理及报告；

6、负责不合格药品的审核，对不合格药品的处理过程实施监督；

7、负责收集保管本部门的质量资料、档案，督促各岗位做好各类台账和记录；

8、完成上级主管领导交办的其他工作。

质量管理员的职责篇8

1认真学习有关的技术标准，检验规程和方法，不断提高操作水平。

2严格遵守“三检制”，认真做到“四不准”，严把质量关。对自己所检验的零件或产品质量负责。

3对自己检验过程中发现的.质量问题进行分析，并提出解决的建议和方法。

4做好质量记录，按要求填好各种表格，并定期向品质部报送。

5正确使用和维护保养好检测设备和量具、仪器等。

6服从分配，完成领导临时交办的其它工作任务。

质量管理员的职责篇9

成品检验专员在成品检验主管的领导下，具体实施成品检验的相关工作，建立企业成品检验资料库，提出成品检验工作建议及成品质量改进建议等。

1.协助主管完成质量管理制度的建设

(1)协助主管制定所辖范围内产品成品的检验标准和相关管理制度

(2)向相关部门传达并解释成品质量检验的文件

2.负责具体的成品检验工作

(1)严格按照成品检验规程及设备操作规程进行成品抽样和检验工作

(2)负责不合格品的验证与处理工作

(3)做好成品检验的原始记录，对产品的质量情况进行统计、分析、上报

(4)负责成品检验中使用器具的使用、维护和保养工作

(5)按照主管要求编写产品质量检验报告

3.产品质量分析与改进

(1)分析产成品的检验记录和相关资料，识别其存在的质量问题

(2)提出质量改进建议，协助相应部门完成质量改进工作

质量管理员的职责篇10

1、负责对现场产品质量进行监督和控制，并运用数理统计工具分析;

2、负责收集有关质量信息、客户对产品质量的需求和改进建议，及时牵头并与相关部门沟通，做出纠正和改进措施;

3、负责处理产品质量问题和客户抱怨，对外积极与客户，对内相关方沟通和协调，运用质量工具进行分析、判断、协调和处理;

4、做好质量指标统计、分析工作，保证质量体系有效运行;

5、监督、指导现场检验人员的现场检验执行;

6、负责对索赔件进行分析、检查，并提出改进措施和建议;

7、负责制定产品质量计划，参与产品审核及过程审核。

质量管理员的职责篇11

1、负责各种质量档案(包括质量台账、记录、供应商及客户档案、产品档案等)的整理和归档工作。

2、负责处理医疗器械质量查询，答复质量问题并做好记录。

3、负责对首次合作的医疗器械供货者、产品、购货者资格的审核，并上传相关资质。

4、监督入库验收岗和出库复核岗对医疗器械产品的判定工作

5、负责不合格医疗器械处理过程的监督，并做好相关记录。

6、配合商务部、技术服务部等做好用户访问及客户满意度调查等工作，并建立相关档案。

7、负责医疗器械不良反应信息的处理及报告工作。

8、负责收集和分析医疗器械质量信息，并做好反馈工作。

9、领导安排其他工作

质量管理员的职责篇12

1、认真执行《医疗器械监督管理条例》和《医疗器械经营质量管理规范》及相关法律、法规及行政规章;协助企业负责人做好医疗器械的质量管理工作;

2、负责制定本企业质量方针目标，编制质量;

3、负责制定、修订、审核企业质量手册、质量管理体系控制程序文件及质量管理环节控制程序;

4、协助各部门根据公司的`质量方针和目标制定工作计划、目标;

5、负责实施公司质量管理制度和质量管理体系运行;

6、定期检查商务、仓储、销售人员等部门执行质量管理制度的情况;

7、收集、传递、反馈有关医疗器械质量管理信息，随时关注医疗器械质量动态;收集本公司销售医疗器械的不良反应信息，并做好记录;

8、解答其他单位或部门提出的关于医疗器械质量管理方面的查询;

9、定期对员工进行法规、质量等培训，并建立档案;

10、有关《许可证》的换证、变更事宜;

质量管理员的职责篇13

1、参与质量分析、编制质量控制计划，设计质量控制卡，确定质量控制点；

2、确定控制程序和必要的工装，确保过程质量和最终检验的控制；

3、协助品质部长对质量问题进行分析，并监督改善措施的执行情况和效果；

4、持续监控所有质量目标的进展，履行必要的改进措施；

5、负责产品相关质量文件和记录的维护和控制。

质量管理员的职责篇14

1、管理受控文件和记录，确保文件和记录的修订，发放，存档，收回和销毁符合程序规定;

2、在原辅料、半成品、成品放行前对批记录和检验记录进行审核，确保产品生产符合既定标准;

3、统计分析生产监督过程中存在问题、偏差/异常及工序控制数据分析;

4、组织实施公司内审工作，制定年度内审计划、审查记录，编制内审报告等;

5、负责公司质量体系文件的管理，协助领导建立健全质量管理体系;

6、参与变更、偏差和OOS调查;组织人员变更评估，跟踪变更执行，管理变更过程;

7、参与主要物料供应商审计，必要时对供应商进行现场审计;

8、监督不合格品处理，组织所有与产品质量有关投诉的调查;

9、组织培训，参与年度培训计划的制定;

10、部门分配的其他任务。

质量管理员的职责篇15

1、定期组织召开分公司质安委及其办公室会议，研究质量安全管理事项;

2、制定质安部每周工作计划，并组织落实;

3、定期组织电梯、设备、工程部开展危险源排查、督促进行隐患的整改，并作抽查;

4、定期下项目沟通，并了解电梯、设备、工程客户满意度;

5、开展公司级的安全培训，检查基层安全培训开展情况;

6、组织、参加业务部门应急演练，收集各类培训资料归档;

7、对公司开展的&39;质量安全管理工作进行宣传报道。

质量管理员的职责篇16

1.按体系要求实施ISO/IATF16949管理、维护并持续改进公司的质量管理体系;

2.组织实施工厂ISO/IATF16949内部审核，核查问题，跟进协调和落实纠正预防措施，推动质量管理体系持续改进;

3.组织实施与ISO/IATF16949相关的质量意识、质量管理理论和实践等方面的厂内培训与教育;

4.负责对质量管理体系文件、记录的控制情况实施监督和检查;

5.负责对质量管理体系策划的实施效果进行监督检查;

6.负责制定管理评审的计划，收集并提供管理评审所需要的.资料，负责对评审后的纠正、预防和改进措施进行跟踪和验证;

7.负责编制内部审核计划，组织内部审核人员按计划要求进行审核，并对纠正措施实施效果进行跟踪和验证。

8.参与工厂其它质量事务处理，包括偏差管理，变更控制，供应商质量管理，客户投诉处理等。

质量管理员的职责篇17

1.协助进行公司质量管理工作;

2.负责与实验室认可机构、资格认定及实验室间对比(能力验证)的工作;

3.组织质量监督活动，监督体系文件的记录、整理;

4.负责外部服务和供应质量保证的监督;

5.负责分包工作中有关质量要求和/或对分包商质量体系审核;

6.负责公司质量活动中特定偏离的批准;

7.负责公司检测报告质量、测量设备管理状况和样品管理状况的`监督;

8.完成上级临时指派的其他工作。

质量管理员的职责篇18

1、对口业务BU新客户、新品名风险审核;

2、对应版块的.入职安全培训及日常在职培训的组织;

3、安全检查：隐患排查和专项检查;

4、突发事件的应急处理;

5、负责对应版块政府监管部门台账登记、各项安全质量标准(服务标准、SOP等)制定和搜集。

质量管理员的职责篇19

1.协助分工厂客户投诉的相关品质应对、确认不良对策;

2.新项目开发阶段试做品质确认，品质规格制定;

3.供应商来料质量问题改善跟踪，月度供应商品质数据汇总;

4.支援分工厂品质管理工作;

5.新项目PPAP文件整理提交;

6.客户要求数据及报告搜集提交;

7.协助分工厂解决生产过程中的品质问题，跟踪及关闭问题;

8.领导安排其他事项;

质量管理员的职责篇20

一、组织本公司内部质量管理体系的策划、实施、监督和评审工作。

二、按照技术文件编制检验标准和检验规范；

三、组织实施对原材料、外协件、外购件、自制件的检验，以及对产品工序、成品的检验，并出具检测报告；

四、组织公司内部对不合格品的评审，针对质量问题组织制订纠正、预防和改进措施，并追踪验证；

五、负责质量记录的统筹管理，定期进行质量分析和考核；

六、负责全公司产品的质量检验工作；

七、负责计量管理工作，完成计量仪器的定期检定并做好检定记录和标识；

八、负责检验测量和试验设备的控制，确保产品质量满足规定的`要求；

九、参加对供方的评审，参加用户反馈意见的分析和处理；

十、完成公司领导交办的其它任务。