质量管理员职责
1、资质文书类管理工作。
2、审核仓库出入库验收。
3、协助综合办公室完善档案:员工档案、健康档案、培训档案、设备设施档案。
4、负责建立质量管理档案。
5、按照国家法律法规配合相关部门做好迎检工作。
6、协助开展质量管理类培训。
7、配合上级做好合同协议类工作。
质量管理员职责篇2
负责质量保证方针的起草、审核及更新;
负责日常维护QA纸质文档和电子文档;
负责审查及批准所有的质量保证文件,包括SOP、实验方法及方案、实验报告;
负责审查及批准实验方法、操作规范、实验过程、仪器设备等的更改;
负责审查内外部数据库,并定期评价规程、政策和职责;
负责维护和控制所有的.技术转移文件;
为员工提供相关法规知识及工作流程的培训;
负责所有文档的存档工作,包括原始数据、文件、实验方案和最终报告等。
质量管理员职责篇3
1、参与编写、修订质量管理体系的相关文件。
2、参与质量管理体系日常运行的维护、监督及检查、跟踪验证。
3、负责质量管理体系相关文件的归档整理,质量体系运行记录的收集和保存。
4、参与编制内部审核计划,组织内部审核人员按计划要求进行审核,并对纠正措施实施效果进行跟踪和验证。
5、参与外部审核前的准备工作,推动审核问题的整改与跟踪,确保审核问题及时有效关闭。
6、负责定期更新、收集与体系相关的法律法规。
质量管理员职责篇4
1、负责监督质量管理工作,协助部门领导开展内审和年度外审工作;
2、负责协助部门领导,组织相关质量安全的培训;
3、负责对部门体系运行的有效性实施进行监控;
5、负责对部门质量管理体系运行有关的数据统计、分析、反馈;
6、负责对不合格项的跟踪验证工作;
7、协助公司宣传推介材料、内部规章制度、业务流程等合规评审,并提出有效性建议;
质量管理员职责篇5
1.承担药店药品质量的主要责任。
2.负责药店的日常管理。
3.负责提供必要的工作条件,保证药店质量管理员有效履行职责。
4.应当由执业药师担任,并履行执业药师的相关职责,可开展处方审核和药学服务工作。
5.确保企业按照本《规范》要求经营药品。
6.负责药店质量管理机构的设置,确定各岗位质量管理职能及质量管理员的质量否决权。
7.审定药店质量管理制度。
8.研究和确定药店管理工作的重大问题。
9.确定药店人员质量奖惩措施。10.拟订和组织实施药店内部管理机构方案。
11.拟订药店的基本管理制度和制定药店的具体规章并参与考核各项制度的&39;实施情况。
12.决定职工的聘任或者解聘,拟订职工的工资,福利、奖惩。
13.负责药店内外环境卫生的清洁检查,保证药店财产及员工安全。
14.负责外来客人的接待及组织外来人员参观、学习等工作。
15.负责办公用品、办公设备的管理和调配及文件、资料的收发、管理。
16.负责药店证照、年检、更换等事宜。
17.负责药店员工培训计划的制订、组织实施。进行学历及技术证书的审核、确认,每年组织员工进行健康检查,对健康情况异常者,调离原岗位,并建立培训、健康档案。
质量管理员职责篇6
1、严格按照公司质量管理体系运作管理程序、运作流程、技术标准等各项管理规定、制度去执行运作;
2、负责评估焊接设备的设计规划、申购跟踪、及回厂验收工作;
3、负责焊接作业指导书,工艺流程,质量判定标准的制定;
4、负责焊接设备检查,维护,保养要求及周期的制定;
5、负责相关工艺参数设定、更改及监督检查、培训、指导工作;
6、负责焊接设备备品备件需求及库存管理;
7、及时完成上级领导安排的其它工作。
质量管理员职责篇7
1、负责公司自营板块和三方业务板块供应商、客户、品种的证照、批准证明文件、品种资料、、体系调查表、质量协议等的收集和有效管理。负责供应商、客户、品种的质量档案的建立和动态管理;
2、负责信息系统内质量基础数据的建立和动态维护,实施信息系统内各类质量关键信息的&39;有效控制;
3、负责重要质量信息的收集、分析、汇总、传递、反馈和处理。负责客户质量查询、质量投诉、质量召回、不良反应的及时上报、反馈和处理。负责药监部门监控平台的信息上传;
4、负责质量总部北京工作的现场管理、人员管理和质量培训;
5、协同参与各类药监部门例行检查、专项检查和飞行检查。及关键供应商、客户、物流委托方的质量审计;
6、负责日常作业过程中的变更与偏差管理,过程质量监测、纠正与预防。配合供应商及客户的KPI跟进、定期报表、问卷调查和信息反馈;
7、负责相关质量的撰写,以及质量工作相关原始凭证、记录、报表、培训、管理报告、资质文件的档案管理。协同物流部门建立健康档案;
质量管理员职责篇8
1、负责处理及管理食品厂SC的相关文件。
2、来料检验,对进厂物料进行质量指标检验,并整理物料报告。
3、做好物料入库检验的质量检验记录,对所检物料的质量情况进行统计、分析。
4、完成产品检验并完成原始记录报告,出具成品检验报告,并对每批产品做留样工作。
5、对检验中发现的质量问题及时进行信息、数据的分析,并及时向上级汇报。
6、负责产品质量状态标识工作,严格控制不良品。
7、负责生产现场各环节点的检查与记录。
8、监督生产部严格执行生产工艺流程和作业指导书。
9、负责工作现场的环境管理及检验工具的维护保管。
10、上级领导交办的其他事情
质量管理员职责篇9
质量计划专员主要负责质量计划的具体编制工作,监督和协助有关部门执行和落实质量计划,其具体职责如下:
1.协助主管进行质量管理制度的建设
(1)协助主管制定质量计划的编制规范和执行标准
(2)向有关部门传达质量计划的有关文件
2.负责质量计划的编制与修订
(1)按照主管要求编制相应的质量计划,并送交审核
(2)按照企业制度规定的程序进行对质量计划的修订工作
3.质量计划执行与监督
(1)向各部门下发通过审批的质量计划
(2)监督各部门执行质量计划
(3)协助有关部门解决计划执行过程中遇到的问题
质量管理员职责篇10
1、参与实验室质量管理标准体系及流程,并持续管理体系相关等文件的完善工作;
2、对实验室运行过程中进行监督及效果评估,并及时跟进整改情况;
3、负责各类文件的归口管理,实施标准化作业,定期组织进行归档和清理;
4、参与外审的准备和现场工作;
5、公司实验室管理系统的基础管理;
6、完成上级领导安排的其他工作;
质量管理员职责篇11
1、管理受控文件和记录,确保文件和记录的修订,发放,存档,收回和销毁符合程序规定;
2、在原辅料、半成品、成品放行前对批记录和检验记录进行审核,确保产品生产符合既定标准;
3、统计分析生产监督过程中存在问题、偏差/异常及工序控制数据分析;
4、组织实施公司内审工作,制定年度内审计划、审查记录,编制内审报告等;
5、负责公司质量体系文件的管理,协助领导建立健全质量管理体系;
6、参与变更、偏差和OOS调查;组织人员变更评估,跟踪变更执行,管理变更过程;
7、参与主要物料供应商审计,必要时对供应商进行现场审计;
8、监督不合格品处理,组织所有与产品质量有关投诉的调查;
9、组织培训,参与年度培训计划的制定;
10、部门分配的其他任务。
质量管理员职责篇12
成品检验专员在成品检验主管的领导下,具体实施成品检验的相关工作,建立企业成品检验资料库,提出成品检验工作建议及成品质量改进建议等。
1.协助主管完成质量管理制度的建设
(1)协助主管制定所辖范围内产品成品的检验标准和相关管理制度
(2)向相关部门传达并解释成品质量检验的文件
2.负责具体的成品检验工作
(1)严格按照成品检验规程及设备操作规程进行成品抽样和检验工作
(2)负责不合格品的验证与处理工作
(3)做好成品检验的原始记录,对产品的质量情况进行统计、分析、上报
(4)负责成品检验中使用器具的使用、维护和保养工作
(5)按照主管要求编写产品质量检验报告
3.产品质量分析与改进
(1)分析产成品的检验记录和相关资料,识别其存在的质量问题
(2)提出质量改进建议,协助相应部门完成质量改进工作
质量管理员职责篇13
1、负责收集上下游客户的资质证照,并将收集的资质信息数据录入系统,同时对客户资质进行动态管理;
2、负责首营品种资料审核,对合格的首营品种资料按公司制定的编码原则进行编码,确保信息准确无误;
3、负责本公司资质、委托的发放;
4、负责收集药品质量信息,及时进行分析、处理传递与反馈;
5、负责药品质量的咨询、查询、投诉和质量事故的调查、处理及报告;
6、负责不合格药品的审核,对不合格药品的处理过程实施监督;
7、负责收集保管本部门的质量资料、档案,督促各岗位做好各类台账和记录;
8、完成上级主管领导交办的其他工作。
质量管理员职责篇14
1.按体系要求实施ISO/IATF16949管理、维护并持续改进公司的质量管理体系;
2.组织实施工厂ISO/IATF16949内部审核,核查问题,跟进协调和落实纠正预防措施,推动质量管理体系持续改进;
3.组织实施与ISO/IATF16949相关的质量意识、质量管理理论和实践等方面的厂内培训与教育;
4.负责对质量管理体系文件、记录的控制情况实施监督和检查;
5.负责对质量管理体系策划的实施效果进行监督检查;
6.负责制定管理评审的计划,收集并提供管理评审所需要的.资料,负责对评审后的纠正、预防和改进措施进行跟踪和验证;
7.负责编制内部审核计划,组织内部审核人员按计划要求进行审核,并对纠正措施实施效果进行跟踪和验证。
8.参与工厂其它质量事务处理,包括偏差管理,变更控制,供应商质量管理,客户投诉处理等。
质量管理员职责篇15
1、首营企业、首营品种资料的审核,并录入系统,建立首营企业、首营品种档案。
2、客户资质的审核,并录入系统,建立客户资质档案。
3、随时检查供应商资质、客户资质等是否过期,并通知采购人员、销售人员索要。
4、采购付款时对供应商资质进行检查,如有资质过期等,需在付款单上标示,采购员负责索要。
5、供应商对账时,检查供应商资质是否过期,如有过期,则不予对账单上签字,供应商提供新资质时再补签。
6、按相关要求对新进商品进行分类编码。
7、采购合同(生产厂家)的建档保存。
8、药监部门抽样检验登记、抽样记录及检验结果的存档。
9、协助人力资源部制订有关质量方面的培训计划,并协助实施培训。
9、协助人力资源部建立有关人员的培训档案和健康档案。
10、gsp实施情况定期审核。
11、进货质量定期评审。
10、药品养护定期汇总分析。
11、质量信息收集传递。
12、定期查看药监局网站,收集新的法律法规及有关质量通报,及时进行培训和传达。
13、质量查询、投诉处理,并建立档案。
14、协助行政办公室建立设备设施台帐和计量器具检定档案。
15、检查系统软件中有关记录是否符合gsp要求。
16、不良反应信息收集、上报,建立不良反应信息档案。
17、采购合同的审核,建立采购合同档案。
18、进口药品注册证、进口药品检验报告的整理保存。
19、首营品种首批到货质检报告的整理保存。
20、负责建立药检所抽检档案。
21、负责指导和检查仓库温湿度记录、设备设施维护保养记录、设备设施运行记录、澄明度检测仪使用记录、可见异物检查记录、在库商品养护记录等有关记录是否按时填写,填写是否规范;药品验收、储存、养护、出库复核等是否符合gsp要求。
22、定期或不定期抽查核对在库药品进销存(按批号),保证在库药品的进销存一致。
23、负责门店有关gsp内容的指导和检查,如门店标识是否齐全;有关记录是否及时记录,记录是否规范完善;设备设施是否齐全,运行是否正常;药品陈列是否符合gsp要求。
24、药监部门日常检查协调、处理。
25、新店筹建、验收材料申报;新开门店验收及取证(与药监局协调);药品经营许可证、医疗器械许可证、有关人员的变更、取证。
质量管理员职责篇16
1、协助进行公司质量管理工作;
2、负责与实验室认可机构、资格认定及实验室间对比(能力验证)的工作;
3、组织质量监督活动,监督体系文件的记录、整理;
4、负责外部服务和供应质量保证的监督;
5、负责分包工作中有关质量要求和/或对分包商质量体系审核;
6、负责公司质量活动中特定偏离的批准;
7、负责公司检测报告质量、测量设备管理状况和样品管理状况的监督;
8、完成上级临时指派的其他工作。
质量管理员职责篇17
1.协助部门经理督促药品质量管理制度的执行;
2.协助部门经理开展企业药品质量管理方面的教育和培训工作,做好质量管理工作;
3.建立、归档本部门药品质量档案,以保证本部门各项质量活动的记录完整性、准确性和可追溯性;
4.负责公司各部门质量管理工作的指导和督促,接受并处理各部门对药品质量问题的报告及查询,对上报的质量问题进行复查、确认、追踪和处理;
5.协助药品监管部门完成对公司经营药品的检查及抽检监督工;
6.负责指导并监督药品采购、收货、验收、储存、陈列、养护、销售、退货、运输等环节的质量管理工作。
质量管理员职责篇18
制程巡检专员的主要职责是在制程检验主管的领导下,负责生产制程巡检工作,识别、指导生产中潜在的质量问题,改善产品质量。
1.协助主管完成质量管理制度的建设
(1)协助制程检验主管制定制程检验标准和相关管理制度
(2)负责向相关部门传达和解释制程巡检工作的有关文件
2.负责具体的制程巡检工作
(1)抽检在制品的质量,对现场作业(操作)规范提出修正意见与建议
(2)对与质量相关的各个制程环节进行巡检、确认
(3)对在制品的临时存放地点和运输环节进行定期巡检,纠正不合理操作
(4)填写制程巡检报告,向制程检验主管反映质量具体情况
3.制程质量问题与事故的调查分析
(1)分析制程的有关资料和检验记录,及时发现生产过程中的质量问题
(2)负责协助生产部门处理生产过程出现的质量问题和质量事故
质量管理员职责篇19
1、认真执行《医疗器械监督管理条例》和《医疗器械经营质量管理规范》及相关法律、法规及行政规章;协助企业负责人做好医疗器械的质量管理工作;
2、负责制定本企业质量方针目标,编制质量;
3、负责制定、修订、审核企业质量手册、质量管理体系控制程序文件及质量管理环节控制程序;
4、协助各部门根据公司的`质量方针和目标制定工作计划、目标;
5、负责实施公司质量管理制度和质量管理体系运行;
6、定期检查商务、仓储、销售人员等部门执行质量管理制度的情况;
7、收集、传递、反馈有关医疗器械质量管理信息,随时关注医疗器械质量动态;收集本公司销售医疗器械的不良反应信息,并做好记录;
8、解答其他单位或部门提出的关于医疗器械质量管理方面的查询;
9、定期对员工进行法规、质量等培训,并建立档案;
10、有关《许可证》的换证、变更事宜;
质量管理员职责篇20
1.制定质量管理标准;
2.规范质控流程,督促各质量节点;
3.组织质量审核,包括质量:灯检,抽检等;
4.质量体系记录的收集,整理;
5.制定质量管理培训及执行;
6.产品标准,认证等细则制定与推广;
7.产品认证资料筹备与办理;
8.监督并验证公司质量管理体系的合理运作,持续改进;